TERMAX бърз тест за антитела IgM/IgG срещу COVID-19 (SARS-CoV-2)
Кръвен тест – серум, плазма или цяла кръв

Бързият тест TERMAX за COVID-19 IgG/IgM представлява имунохроматографски анализ за за качествено откриване на антитела от клас IgM и IgG срещу вируса SARS-COV-2 в човешки серум, плазма или цяла кръв, за които има съмнение за COVID-19 инфекция.

Предназначен за in vitro диагностика. Отчитане на  резултата след 15 минути.

Препоръчва се изследване с кръвен тест TERMAX за антитела IgM/IgG да се направи, на  всеки, който иска да провери дали е имал среща с вируса:

  • При съмнение за прекарана инфекция със SARS-CoV-2
  • За проследяване на имунния отговор след преболедуване или ваксинация срещу COVID-19
  • Изследване на служители, които желаят да се завърнат на работа по безопасен начин след отпуск или работа от дома
  • За изследване след вероятен предишен контакт с болен от COVID-19;
  • След пътуване в чужбина или район с висок процент на заразени
  • След преболедуване от вирусно заболяване с подобни на COVID-19 симптоми, чиито причинител не е доказан

IgM антителата се образуват средно 7-10 дни след инфектиране с вируса, докато за образуването на IgG   антителата са необходими най-малко 3 седмици. Изследване на IgM/IgG антитела срещу SARS-CоV-2 в човешки серум, плазма или цяла кръв е полезно при определянето на скорошна или предишна експозиция на вируса, проследяващ състоянието на заболяването след инфекция с него. Положителният резултат не означава непременно текуща инфекция, но представлява имунна реакция на организма  след заразяването. Положителен резултат за IgM или IgM/IgG предполагат скорошна експозиция, докато IgG положителен резултат предполага предишна или латентна инфекция.

Тестът се използва само за определяне на имунния статус на организма към SARS-CоV-2 след заразяване, но не и директно за диагностициране на текуща инфекция с вируса.

Чувствителност на теста

За IgM
Диагностична чувствителност: 88.61%
Диагностична специфичност: 97.67%

За IgG
Диагностична чувствителност: 97.56%
Съдържание на комплекта:

  • Тест-касета
  • Разредител за проба /буфер/
  • Периферен колектор за кръв /капкомер/
  • Ланцет
  • Листовка

Резултатът трябва да се анализира от лекуващия лекар или друг специалист, като тестът е само помощно средство,  наред с клиничната картина, история за контакт с болен/заразоносител и тестове за потвърждаване на текуща инфекция и др.

ЕАН: 3800213941810