DINI OTC

Validation of Medical Devices

Dini OTC — Fri, 25 Apr 2025 11:38:32 +0000

Clinical Validation of Medical Devices

Clinical validation certifies the accuracy of blood pressure measurements by thorough testing across these patient groups.

At OMRON Healthcare it’s our promise to minimize the impact of people’s health conditions and enable them to live a more fulfilling life with the products we offer. OMRON Healthcare devices extend their accuracy on specific patient groups in diabetic population, obese population, and pregnant women.

Importance of clinically validated medical devices

Some patients have specific health conditions that affect the accuracy of blood pressure measurement, such as arterial stiffness for diabetes patients, cuff size for obese patients and hemodynamic changes during pregnancy. Clinical validation certifies the accuracy of blood pressure measurements by thorough testing across these patient groups. At OMRON, we ensure all blood pressure monitors are clinically validated for accuracy. This helps healthcare professionals, and their patients take (home) measurements with confidence.²

Stride BP: an international initiative for accurate blood pressure measurement¹

The diagnosis and management of hypertension is dependent upon accurate blood pressure (BP) measurement. Despite intense efforts over several decades by the international medical community worldwide, the use of inaccurate devices has resulted in the misdiagnosis
and poor management of hypertension, which remains a largely unresolved public health problem. STRIDE BP (www.stridebp.org) is an international, non profit organization. Their mission is to improve the accuracy of BP measurement and diagnosis of hypertension.

A validation model for the medical devices industry²

Manufacturers must take an integrated approach to design, development and validation. Good design practice encourages this integrated approach while ensuring fitness for purpose within commercial reality. This paper proposes a practical approach aimed at making devices easier and more economic to validate.

Clinical accuracy of the Omron M3 Comfort® and the Omron Evolv® for self-blood pressure measurements in pregnancy and preeclampsia – validation according to the Universal Standard Protocol³

Medical devices for blood pressure (BP) measurements need to go through independent clinical validation as recommended by different authorities, both in general and in special populations such as pregnancy. After careful evaluation this paper found that both devices, Evolv and M3 Comfort fulfil the validation protocol criteria in pregnancy and pre-eclampsia. Consequently, these two devices can be recommended for home BP measurements in this specific population.

Validation of the Omron RS7 in Obese Population⁴

In obese patients with large arm circumference, wrist BP measurement has been suggested as one of the possible solutions. The purpose of this study is to assess the accuracy of the OMRON RS7® (HEM-6232T-E) device, which allows automatic oscillometer BP determination at the wrist level according to the criteria of the modified ESH-IP validation protocol in patents with large arm circumference ≥ 32 cm or obesity.

Check for validation here.

Main takeaways

Clinically validation

The diagnosis and management of hypertension is dependent upon accurate blood pressure (BP) measurement.¹

Clinical validation certifies the accuracy of blood pressure measurements by thorough testing across these patient groups.¹

At OMRON, we ensure all blood pressure monitors are clinically validated for accuracy.³ ⁴

1. Stergiou, George S et al. “STRIDE BP: an international initiative for accurate blood pressure measurement.” Journal of hypertension vol. 38,3 (2020): 395-399. doi:10.1097/HJH.0000000000002289

2. Alexander, Karen, and P. John Clarkson. “A validation model for the medical devices industry.” Journal of Engineering Design 13.3 (2002): 197-204.

3. Topouchian, Jirar, et al. “clinical accuracy of the Omron M3 comfortR and the Omron evolvR for self-blood pressure measurements in pregnancy and preeclampsia– validation according to the universal standard protocol.” Vascular health and risk management 14 (2018): 189.

4. ASMAR, Pr Roland, and Roland Asmar. “Validation of the OMRON RS7R(HEM-6232T-E) in Patients with arm circumference≥ 32 cm according to the European Society of Hypertension International Protocol (ESH-IP).” (2018).

Материалът Validation of Medical Devices е публикуван за пръв път на DINI OTC.

Rudolf Riester products on one klick from you

Dini OTC — Wed, 15 Jun 2022 16:03:07 +0000

𝐑𝐮𝐝𝐨𝐥𝐟 𝐑𝐢𝐞𝐬𝐭𝐞𝐫 🇧🇬 👉 Now online at https://riester.bg 🛒 From DINI OTS Ltd. exclusive distributor of 𝐑𝐢𝐞𝐬𝐭𝐞𝐫 𝐑𝐢𝐞𝐬𝐭𝐞𝐫 for Bulgaria we are excited to share that you can now find us and order online at https://riester.bg. Designed by #medical professionals for demanding daily use in primary and hospital #care, our products are manufactured in accordance with the high standards of #quality of 𝐑𝐢𝐞𝐬𝐭𝐞𝐫 and are equipped with our certificate of #authenticity “𝐎𝐫𝐢𝐠𝐢𝐧𝐚𝐥 𝐑𝐢𝐞𝐬𝐭𝐞𝐫” 📝.

Riester’s product range includes: Instruments for ENT, ophthalmology and dermatology Blood pressure monitors Laryngoscopes Medical lighting Patient Monitoring and Diagnostic Systems Stethoscopes and accessories Telemedicine Veterinary EENT tools And many other devices such as Infusion Pressure Devices, Gynecology Products, Percussion Hammers, Tuning Forks, Pulse Oximeters and more.

Riester’s high quality medical equipment can be found online at 👉 https://riester.bg 🛒 For # wholesale orders, please call 👉📱 𝟎𝟕𝟎𝟎 𝟏𝟎 𝟐𝟒𝟔 Follow us on Facebook and Instagram #MedicalEquipment #MedicalInstruments #BloodPressure #MedicalLighting #Health #Riester #DINIOTC Distributor for # Bulgaria DINI OTC Ltd ®️ https://www.diniotc.com

Материалът Rudolf Riester products on one klick from you е публикуван за пръв път на DINI OTC.

Национална Кампания MMM – Май Месец за Мерене 2022

Dini OTC — Tue, 03 May 2022 15:12:34 +0000

” Май месец за Мерене ” е тук и през 2022, като част от най-голямата синхронизирана скринингова кампания в света за “Измерване, което спасява живот. Твоят.”

За да напомним на още повече хора в България колко е важно да проследяват стойностите на кръвното си налягане и какви рискове крие неконтролираната хипертония .

Започваме – този май и юни!

17 Май Световен ден за борба с хипертонията

Българска лига по хипертония реализира скринингова кампания Май Месец за Мерене. В над 23 локации в 12 града и над 50 аптеки на територията на страната са предвидени за кампанията. Кампания се организира с подкрепата на: Български Червен кръст, СЗО- офис България, Асоциация на студентите медици в България. Национална пациентска организация, ННЕК “Юнеско”, Асоциация на студентите по фармация в България. Медицински Университет Пловдив, Българска Национална телевизия, ОМРОН България, Общините и мн. други.

“Измерване, което спасява живот. Твоят”

#thebigsqueeze #mmm2022 #GetChecked #maymeasuremonth #omronhealthcare

May Measure Month Bulgarian Hypertension League Български Червен кръст (Bulgarian Red Cross) @БМЧК. AMSB / Association of Medical Students in Bulgaria Национална пациентска организация (НПО) World Health Organization Country Office in Bulgaria. ННЕК-ЮНЕСКО OMRON Bulgaria Асоциация на студентите по Фармация в България АСФВ / Асоциация на студентите по Фармация във Варна. ДИНИ ОТС ООД – Вносител на Omron за България

Материалът Национална Кампания MMM – Май Месец за Мерене 2022 е публикуван за пръв път на DINI OTC.

Иновативни подходи в борбата с респираторните алергии

Dini OTC — Wed, 15 Jan 2020 11:52:57 +0000

Текст: доц. Анна Тодорова, д.м., МУ Варна, Факултет фармация, р-л катедра „Организация и икономика на фармацията“ .

Иновативни подходи в борбата с респираторните алергии

Същност на алергията и предпоставки за развитие

През последните години замърсяването на околната среда, урбанизацията, широкото използване на голям брой изкуствени химични субстанции, вредните хранителни навици, животът в затворени пространства провокира все по- често появата на алергични реакции при децата от най-ранна възраст. Световната Здравна организация (СЗО) поставя алергията на четвърто място сред хроничните заболявания в световен мащаб. Алергията е отговор на анормална реакция на имунната система след контакт с чужди субстанции, наречени алергени. Предава генетично или по-точно казано се предава предразположеността към нея -атопия. Клиничните изяви са атопичен дерматит, алергичен ринит (АР) и бронхиална астма (БА). Алергията еволюира в хода на живота и може да се прояви под различни форми в отделните възрасти. Алергичния ринит и астмата се разглеждат като проява на едно и също заболяване – алергичното възпаление на дихателния път. Често протичат едновременно като алергичен ринит е най-честата форма на заболяването и обикновено предшества астмата. Нелекуван навреме може да прогресира до бронхиална астма .

Алергичен ринит представлява възпаление на назалната лигавица, изявяващо се с назална конгестия, назален сърбеж, кихане, ринорея. Бронхиалната астма е хронично алергично възпаление на дихателните пътища, характеризиращо се с обратима (напълно или частично) бронхиална обструкция. Достига се до повтарящ се бронхоспазъм, който води до т.нар. свирене на гърдите, задух, учестено дишане и кашлица, особено в нощните часове или след физическо усилие. Бронхиалната стена е възпалена и секретира много мукус. За съжаление обществото не е напълно наясно с важността на лечението на дихателните алергии и с последиците от прогресирането им.

Профилактика и лечение на алергичен ринит и астмата

Навременното лечение на алергичен ринит е важен елемент от лечението и контрола на бронхиалната астма и съществена част от профилактиката. При деца под 12 години се препоръчва диагнозата алергичен ринит да бъде потвърдена от лекар преди да се започне фармакологично лечение, включително и с лекарства без лекарско предписание.

При всички случаи – като профилактика и при съпътстващо лечение се препоръчва водно-солеви промивки и инхалации с физиологичен разтвор за прочистване на носа.

Когато носът на бебето е запушен, то трябва да диша през устата. Вследствие на това нефилтриран, по-студен въздух достига до белите дробове. Резултатът от това е производството на повече слуз, като бебето може да изпита трудности при дишане, сън и хранене, както и други инфекции на дихателните пътища. Запушеният и течащ нос не бебето и малкото дете може да бъде облекчен чрез използване на назален аспиратор и чрез промивка с физиологичен разтвор.

Лечение на астма

За лечението ѝ се използват две основни групи медикаменти:

лекарстваза контрол – имат противовъзпалително действие, прилагат се ежедневно продължително време за достигане и поддържане на контрол върху астмата
лекарства за облекчаване на острата фаза –прилагат се „при нужда“ и действат бързо за преодоляване на бронхоспазъма.

Предпочитаният път на доставяне на лекарствата е инхалаторен. Основното предимство на прилагането на лекарството директно в дихателните пътища чрез инхалиране е бързото действие, което се постига, както и възможността да се използват високи концентрации, като се избегнат или сведат до минимум системните нежелани реакции.

Основната цел на съвременното антиастматично лечение е да се достигне и поддържа контрол на болестния процес

За да бъде достигнат желания терапевтичен ефект и да се избегнат усложнения, контролиращата терапия трябва да бъде прилагана системно и продължително време, независимо от настъпилото подобрение. Проучванията показват, че контролът на астмата при децата често не е задоволителен. Счита се, че пряка отговорност за това имат родителите, тъй като често не разбират целите на лечението и не прилагат правилно и редовно предписаната инхалаторна терапия на детето. Особеност при терапията на астмата в детска възраст е изборът на приспособления за прилагане на лекарствените средства по инхалаторен път. При кърмачета и деца в предучилищна възраст, от които не може да се очаква активно сътрудничество, особено подходящи са небулизаторите. Те превръщат течните лекарствени вещества във фини частици, които лесно могат да бъдат вдишани и отведени до белите дробове.

Съвременни възможности за успешна инхалаторна терапия

Родителите могат да участват активно за успешното лечение контрол на дихателните алергии с помощта на неболайзерите за домашна употреба, осигуряващи терапия с пулверизиране на лекарството.

Какъв компресен инхалатор да изберем?

С възможност за аспириране, разбира се – точно, като новият 2в1 Омрон Duobaby e компресорен инхалатор. Помага за ефективното доставяне на медикамент до горните и долните дихателни пътища, а назалният аспиратор нежно почиства носа на бебето, намалявайки запушването и позволявайки му да диша свободно. Обичайната продължителност на инхалацията е 10–15 мин. Със своите два накрайника на разпрашителя инхалаторът Duobaby позволява да бъдат третирани както горните дихателни пътища (при състояния като запушен нос, настинка, алергии), така и долните дихателни пътища (при състояния като астма, бронхити, бронхиолити), което на практика обхваща единния дихателен път и е предпоставка за оптимална ефективност на лечението.

Набулайзерът Omron MicroAIR U100 е иновативно устройство, използващо най-модерната – меш технология, чрез която с помощта на вибрираща мембрана течното лекарство се превръща в аерозолен спрей. В MicroAIR U100 аерозолът се генерира чрез прокарване на лекарството през фините отвори на мрежата от метална сплав. Този процес се осъществява посредством вибриращ титанов елемент, който осцилира с висока честота. Съвместим е както за лекарствата, използвани при пристъп, така и с предписаната контролираща терапия. MicroAIR U100 е напълно преносим, с джобен размер, което го прави идеален за пътувания. Има възможност за работа до 4 часа само с две батерии AA/LR6. Устройството позволява инхалация под различни ъгли със стабилна пулверизация и е изключително безшумно и дискретно, което позволява на майките да правят инхалации на децата дори в легнало положение и дава възможност за употреба във всякакви условия.

Материалът Иновативни подходи в борбата с респираторните алергии е публикуван за пръв път на DINI OTC.